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本文目录一览：

• 1、欧盟qp声明

欧盟qp声明

自1975年起，欧盟就开始实施针对质量受权人的法规，即Qualified Person （QP），对QP的资格和职责有明确的规定，并在GMP中有所引用。世界卫生组织（WHO）的Authorized Person （AQ） 规定与欧盟大致相同。尽管美国FDA没有专门的QP规定，但其职责被包含在质量管理部门和质量负责人的职责中。

如果说是欧盟的一个资历的话，还是可以去考的吧因为各方面只要条件满足，可以了。

Qualified Person： 质量受权人欧盟有关质量受权人的法规自1975 年开始执行，对质量受权人（Qualified Person，QP）的资质、职责有明确要求，而且欧盟GMP 全面引述了相关的规定；WHO关于质量受权人（Authorized Person，AQ）的规定与欧盟基本一致。

中国在2007年试行了药品生产质量受权人管理办法，与欧盟的QP规定相似，强调了质量受权人的资质、授权过程和法律责任。例如，企业法定代表人需确定并授权质量受权人，后者需具备药品管理法规、质量管理体系知识，以及至少两年药品质量检验经验。